Moderna вспоминает о дозах COVID-19 в Японии после обнаружения загрязнителей из нержавеющей стали

ТОКИО, 1 сентября (Рейтер) — Moderna Corporation Следить за избранным и Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. (4502 т) В среду они заявили, что работают с японскими властями, чтобы отозвать три партии вакцины COVID-19 после того, как расследование обнаружило загрязнители нержавеющей стали в некоторых флаконах.

Японские власти на прошлой неделе прекратили использование этих партий выстрелов Moderna, содержащих 1,63 миллиона доз, после того, как были уведомлены о проблеме загрязнения.

Министерство здравоохранения Японии заявило в среду, основываясь на информации корпоративных расследований, что не считает, что частицы нержавеющей стали несут какие-либо дополнительные риски для здоровья. Moderna сказал, что загрязнение нержавеющей сталью могло произойти во время производства. Подробнее

Takeda распространяет вакцину Moderna в Японии.

Наиболее вероятная причина загрязнения — трение между двумя металлическими частями в машине, которая ставит пробки на колбы, говорится в совместном заявлении Moderna с Makeda. Подтверждено, что материал изготовлен из нержавеющей стали.

Moderna провела свое расследование в партнерстве с Takeda и испанским производителем Rovi. (ROVI.MC), которая управляет фабрикой, на которой произошло загрязнение.

«Нержавеющая сталь обычно используется в сердечных клапанах, заменителях суставов, металлической резьбе и скобах», — заявили Такеда и Модерн в пресс-релизе. «Таким образом, инъекции твердых частиц, обнаруженные в этих наборах в Японии, не должны увеличивать медицинские риски. » совместное заявление.

Акции Moderna выросли на 2,6% после заявления. Акции Rovi выросли более чем на 4,5% после падения более чем на 10% после новостей о приостановке дозировки. Акции Takeda выросли более чем на 2%.

Видеозапись трех предметов Moderna была приостановлена ​​в Японии после того, как в 39 флаконах были обнаружены посторонние вещества. Все флаконы были цельными, но в качестве меры предосторожности кадры были подвешены к двум другим частям той же производственной линии Rovi.

В заявлении говорится, что эти три детали были единственными, на которые повлияла производственная проблема. Он добавил, что Rovi полностью проинспектировала свои производственные мощности и внедрила новые процедуры, чтобы избежать подобных проблем в будущем.

На этой неделе также было временно приостановлено использование вакцины Moderna из разных партий в трех регионах Японии. В некоторых случаях инородные вещества были обнаружены в неиспользованных флаконах, в то время как другие, по-видимому, возникли в результате неправильно вставленных игл, в результате чего части резиновой пробки флаконов ломались. Подробнее

Проблема загрязнения привлекла больше внимания после того, как Министерство здравоохранения заявило в субботу, что двое мужчин в возрасте 38 и 30 лет умерли в августе в течение нескольких дней после получения второй дозы Moderna. Каждый получил дозу от одной из отстраненных групп. Подробнее

Причина смерти по обоим делам до сих пор выясняется.

Модерна и Такеда заявили в совместном заявлении, что нет никаких доказательств того, что смерть была вызвана вакциной. «В настоящее время отношения считаются случайностью», — говорится в заявлении двух компаний.

Около 500000 человек получили прививки от трех ожидающих проведения вакцинации Moderna, сообщил журналистам в пятницу Таро Коно, японский министр, ответственный за кампанию вакцинации. Moderna заявила, что не может подтвердить, сколько доз было распределено по партиям.

Дополнительные репортажи Рокки Свифта в Токио и Карла О’Доннелла в Нью-Йорке; Редакция Эндрю Хевенса, Пола Симао и Билла Беркро

Наши критерии: Принципы доверия Thomson Reuters.